1 амп /1доза /150 АЕ
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая, раствор для инъекций, представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ядом гадюки обыкновенной, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Одна лечебная доза составляет 1 50 антитоксических единиц ( АЕ). Объем содержимого в ампуле зависит от специфической активности сыворотки (не более 3 мл).
Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.
Лечение людей, укушенных гадюкой.
Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.
-
Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:
- изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразбивающихся хлопьев);
- любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.)
Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай. кофе, молоко, бульон, воду (применение спиртных напитков противопоказано) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредке) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.
После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.
В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ). По 5 ампул в картонной коробке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем на 5 мл и иглой. В коробку вкладывают скарификатор или диск вулканитовый сепарационный и инструкцию по применению.
Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле в комплекте со шприцем, отпускается из аптек без рецепта врача.
Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные коробки, предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Условия хранения и транспортирования. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.
Сыворотка, подвергшаяся однократному замораживанию, но не изменившая физических свойств, годна к применению.
Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел/факс (499) 241-39-22, (499) 241-92-38, и в адрес предприятия-производителя: ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (Адрес производства: 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84).
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002482/01
Дата последнего изменения: 24.01.2017
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Состав
В 1 дозе содержится:
Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ.
Описание лекарственной формы
Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.
Характеристика
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.
Показания
Лечение людей, укушенных гадюкой.
Противопоказания
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.
Способ применения и дозы
Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.
Оказание первой помощи укушенному на месте . Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.
После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку еe фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.
Побочные действия
Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Взаимодействие
Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.
Особые указания
Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:
— изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразбивающихся хлопьев);
— любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).
Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 150 АЕ. В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ — в объеме не более 3 мл). По 5 ампул в картонной пачке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового применения на 2 мл и иглой. В пачку или коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный и инструкцию по применению.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.
Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Яд гадюки опасен для человеческой жизни. Он имеет выраженное гемотоксическое действие. Его некротизирующие химические вещества вызывают быструю гибель клеток, расположенных вблизи пораженного места. Укус этой змеи может быть смертельным. В случае инцидента требуется своевременное введение сыворотки против яда гадюки.
Есть ли вакцина от укуса змеи?
Змеиный укус на территории России является распространенной проблемой. Наиболее часто страдают от нападения гадюк. Поэтому вопрос о разработке противоядия остается актуальным. От змеиного яда, в частности гадюки, разрабатываются разные антидоты. Это специфические препараты.
Изготавливают их на биофабриках. За основу берется лошадиная сыворотка. Это иммунологический препарат, который используют в качестве скорой помощи при нападении этой змеи.
Выпускается препарат в ампулах в виде прозрачной жидкости. Содержащиеся в нем антитела нейтрализуют яд гадюки. Вводить можно внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Состав и механизм действия сыворотки против яда гадюки
Средство состоит из иммуноглобулинов, которые получают из лошадиной крови с использованием комплексных методик и разной степени очистки. Форма выпуска – ампулы, емкость которых зависит от специфики сыворотки.
В комплекте прилагается шприц. Максимальный объем 3 мл. Действующим веществом является одна лечебная зона антитоксина, которая извлекается из крови лошади.
Содержит дополнительные компоненты, в %:
- хлорид натрия, 0,8;
- фенол, 25;
- очищенная вода;
- в небольшом количестве соляная кислота и гидроксид натрия.
После введения в организм сыворотки ее антитела начинают взаимодействовать с ядом гадюки, что снижает действие токсинов и их патогенное влияние.
При своевременном использовании снижается токсическое влияние яда на организм, и подавляются основные симптомы, свойственные при отравлении специфическими токсинами:
- температура тела приходит в норму;
- проходит тошнота и рвота;
- нормализуется артериальное давление;
- устраняются процессы некротизации в области змеиного укуса.
Данный препарат необходимо использовать только как неотложное средство в случае укуса гадюки.
Инструкция по применению сыворотки против яда гадюки обыкновенной
Применение препарата наиболее эффективно в первые часы после укуса. Независимо от массы человека вводится только одна доза сыворотки. Для предотвращения появления анафилактического шока предварительно дается 1-2 противоаллергические таблетки. В данном случае препарат вводится подкожно.
Схема применения:
- первая доза 0,1 мл;
- если аллергическая реакция отсутствует, вводится еще 0,25 мл;
- если с пострадавшим все в порядке, через 15 минут вводится оставшийся препарат.
После процедуры больного необходимо доставить в больницу. При отсутствии сыворотки дозировка в мед. учреждении устанавливается с учетом многих факторов.
При легкой степени отравления инъекция делается внутримышечно в количестве 1-2 доз. При тяжелой форме от 4 до 5. В тяжелом случае препарат должен вводиться внутривенно с использованием капельницы. Препарат при этом разводится натрием хлорида (0,9%), нагретым до 37°С.
Вводится раствор в пропорции 1:5 или 1:10 по следующей схеме:
- объем первой дозы – 5 мл. Вводится в течение 5 минут;
- далее каждую минуту вводят по 1 мл сыворотки.
Детям дается такая же доза, как и взрослым, без учета возраста и веса. Допускается введение препарата без добавления натрия хлорида. Необходимо брать во внимание совместимость с другими лекарствами, в которых содержится чужеродный белок.
Хранится препарат должен при температуре от 2 до 8°С не более двух лет с даты его выпуска.
Возможные побочные эффекты и осложнения
Использование препарата может провоцировать аллергические проявления. Могут наступать сразу после введения сыворотки или через несколько часов.
Проявляется побочный эффект в виде симптомов анафилактического шока. Они могут быть ранними (наступать на 2 сутки) и отдаленными (на 5-10 сутки).
На 5-10 сутки после введения сыворотки могут проявляться следующие симптомы:
В случае появления реакции на препарат его введение приостанавливают.
Видео по теме
О том, как помочь человеку, если его укусила змея, в видео:
Сыворотка против яда гадюки спасает жизнь при змеином укусе. Вводится либо в медицинском учреждении, либо сразу на месте происшествия. Главное, своевременно ввести препарат для предотвращения распространения яда. Во время инъекции необходимо наблюдать за пострадавшим для исключения осложнений.